인공유방의 추가적인 수술

오직 가슴성형만 수술하는 박진석성형외과

인공유방의 추가적인 수술

○ 인체 내에 이식된 인공유방은 제거 또는 교체될 수도 있습니다.

체내에 이식된 기간이 길수록 그에 따른 합병증 또는 부작용이 발생할 가능성이 증가하며, 심한 경우에는 인공유방을 제거해야 할 수도 있습니다. 또한 발생하는 합병증에 의해 한 번 이상의 추가적인 수술을 진행해야 할 수도 있습니다. 이러한 추가적인 수술은 미용적으로 만족할 만한 결과를 가져오지 않을 수도 있습니다.

○ 다음의 경우에 추가적인 수술이 이루어질 수 있습니다.

인공유방의 제거수술

○ 인체 내에 삽입된 인공유방은 교체 또는 제거가 필요할 수 있습니다.
유방확대술을 시행한 여성의 20% 가량이 8~10년 이내에 제거수술을 받는것으로 보고되고 있습니다. 수술 후 발생하는 여러 가지 부작용에 의해 삽입된 인공유방을 제거해야 할 수도 있음을 인지하고 있어야 합니다.

○ 일부 환자의 경우, 인공유방을 제거한 후 새로운 인공유방으로 교체하는 것을 원하지 않을 수 있습니다. 이러한 경우 자연적인 상태의 가슴에 비해 미용적으로 원치 않는 처짐, 패임 및 주름이 발생할 수 있습니다. 또한 근육 위 (유선 아래)에 크기가 큰 인공유방을 삽입한 경우, 제거 후 교체하거나 추가적인 재건수술을 받지 않으면 미용적 기형이 나타날 수 있음이 보고되고 있습니다.

출처 : 식품의약품안전처 - 인공유방 안전사용을 위한 안내서

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인공유방 이식수술

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인공유방 이식수술

○ 인공유방 이식수술은 국부마취 또는 전신마취를 통해 진행합니다. 대부분의여성은 전신마취를 시행합니다. 인공유방 이식수술 절차 또는 환자의 상태에 따라 한 시간 혹은 몇 시간이 걸리기도 합니다.

○ 의사는 수술 전에 환자의 가슴에 이상이 있는 지를 확인하기 위해 X-Ray 혹은 유방 촬영(Mammogram)을 권할 수 있습니다. 이 때 의사는 수술 전 가슴 조직의 이미지를 가지게 됩니다.

○ 실리콘겔인공유방의 경우, 실리콘막인공유방에 비해 절개부위가 큰 편입니다.
인공유방 삽입 시에는 주로 겨드랑이, 유륜주위, 가슴밑선 등을 절개하게 되며, 유방재건술의 경우에는 일반적으로 유방절제술을 시행한 부위와 동일한 부위를 절개합니다.

○ 인공유방은 가슴근육(대흉근)의 아래 또는 위(유선 아래)에 삽입될 수 있습니다.
수술 전에 인공유방의 삽입위치에 대한 장단점을 확인하고 결정해야 합니다.

○ 인공유방 삽입 후 의사는 체액이나 혈액이 고이는 것을 방지하기 위해 임시로 배액관을 삽입하거나, 통증을 줄이기 위한 약물을 투입하기 위한 카테터를 둘 수 있습니다.

○ 수술 이후 환자는 경과 관찰을 위해 회복 구역으로 이동하게 되며, 가슴은 거즈 또는 수술용 브라로 고정해 놓아야 합니다.

출처 : 식품의약품안전처 - 인공유방 안전사용을 위한 안내서

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인공유방의 종류는?

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○ ‘인공유방’은

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정｣(식약처 고시) 및｢의료기기 소분류 품목 및 품목별 등급｣ 공고에 따라 ‘실리콘막인공유방’ 또는 ‘실리콘겔인공유방’으로 구분됩니다.

인공유방은 의료기기의 등급 중 위해도가 가장 높은 4등급1)으로 분류되며, 식약처의 허가를 받기 위해서는 임상시험자료가 요구됩니다.

○ 현재까지 국내에서 허가된 인공유방은 사용목적이 ‘유방 확대’인 경우에는 22세 이상의 여성에게, ‘유방 재건’인 경우에는 모든 나이대 여성에게 사용될 수 있도록 허가되었습니다. 또한, 1차 수술결과를 교정하거나 개선하기 위한 재수술에도 사용되어집니다.

▸ 실리콘막인공유방은 실리콘으로 이루어진 외피 내부에 생리식염수로 채워져 있습니다. 생리식염수가 미리 채워져 있는 제품도 있으며, 또한 시술 중에 채울 수 있도록 디자인된 제품도 있습니다.

▸ 실리콘겔인공유방은 실리콘으로 이루어진 외피 내부에 점탄성을 가진 실리콘겔((코헤시브겔)이 채워진 제품입니다.

○ 실리콘막인공유방과 실리콘겔인공유방 모두 다양한 사이즈의 제품이 있습니다.
형태적으로 둥근 라운드형 제품과 가슴 모양의 물방울형 제품으로 구분될 수 있으며, 표면 특성에 따라 매끄러운 제품과 거친 제품으로 분류될 수 있습니다.

출처 : 식품의약품안전처 - 인공유방 안전사용을 위한 안내서

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 실리콘이란 무엇인가

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○ 실리콘(Silicone)은

유기 작용기(Organic Functional Group)를 함유한 규소(Organo Silicon)와 산소 등이 화학결합으로 서로 연결된 고분자를 의미합니다. 규소(Silicon)와 실리콘(Silicone)의 영문 발음상 유사성으로 인해 혼동되는 경우가 흔히 있으나, 화학적으로 구분되는 개념입니다. 본 안내서에서 표기하는 실리콘은 “실리콘(Silicone)”을 의미합니다.

▸ 규소(Silicon)

원소기호 Si로 표시되는 주기율표상 14번째 원소로 탄소와 같은 4족 원소이며 암회색의 금속성 물질입니다. 흔히 말하는 실리콘 웨이퍼, 합금 페로실리콘 등의 용어에서 사용되는 실리콘은 규소를 의미합니다.

▸ 실리콘(Silicone)

유기기를 함유한 규소(Organo Silicone)와 산소 등이 실록산결합(Si-O-Si)으로 연결된 구조의 고분자입니다. 이러한 구조의 특성으로 무기적인 성질과 유기적인 성질을 동시에 나타내며 그 성상에 따라, 3가지로 크게 구분합니다.

- 액상형태(Fluid(Oil) Type): 선형고분자이며 분자량이 낮아, 액상의 형태를 보임

- 고무형태(Rubber(Gum) Type): 선형고분자이나 분자량이 높아 액상에 비해 점도가 높음
- 레진형태(Resin Type): 가교된 고분자로써, 고무형태에 비해 경도가 높은 것이 특징

※ 참고로, 액상형태의 실리콘은 가슴 부위를 포함한 신체 어느 부위에도 볼륨 증대를 목적으로 식약처에서 허가된 제품은 현재까지 없으므로 사용 전에 허가 여부를 확인하시기 바랍니다.

출처 : 식품의약품안전처 - 인공유방 안전사용을 위한 안내서

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인공유방에 대하여

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인공유방 (Breast prothesis, 4등급)

현재 식품의약품안전처로부터 허가 받은 인공유방은 실리콘 재질의 주머니 내에 실리콘겔이나 생리 식염수가 채워져 있으며 유방암, 선천적, 후천적 기형, 기타 사고로 유방 손상 및 상실, 절제 수술 후 유방을 재건하거나, 혹은 미용의 목적으로 유방을 확대하는데 사용된다.

인공유방 보형물의 특징

개인의 체형, 가슴의 상태와 선호도를 고려하여 적합한 모양의 보형물을 선택하기 위해서 전문의와 충분히 상의하여야 합니다.

인공유방 시술 시 고려해야 할 사항

인공유방 보형물은 영구이식제품이 아닙니다.
2011년 6월 발표된 FDA 보고서에 따르면 가슴확대를 위해 인공유방을 이식한 5명 중 1명은 8~10년 이내에 이식한 제품을 제거할 필요가 있으며, 가슴재건을 위해 인공유방을 이식한 2명 중 1명은 10년 후에 해당제품을 제거할 필요가 있습니다. 따라서 인공유방 삽입술이 1회로 끝나는 수술이 아닐 수 있다는 것을 인지하셔야 합니다

아래와 같은 상태의 환자에 있어 인공유방의 안전성과 유효성이 아직 정립되지 않아 적합하지 않습니다.

원하는 결과를 얻기 위해서는 수술 전 의사와 충분히 상담 해야 합니다.

∙ 수술 전 인공유방 보형물과 관련된 부작용 및 위험성 숙지

∙ 충분한 상담을 통해 개개인에게 적합한 인공유방 보형물의 모양, 사이즈, 표면질감, 절개부위, 삽입 위치 결정

인공유방을 삽입한 환자의 인공유방과 인접한 흉터막(scar capsule)에 경미하나 유의미한 역형성대세포림프종(ALCL) 발생 위험성이 있습니다.

※ ALCL(Anaplastic Large Cell Lymphoma, 역형성대세포림프종) :
면역체계 이상으로 발생할 수 있는 암으로 림프절 및 피부 등 신체 여러 부위에 발병할 수 있으며, 전세계적으로 인공유방을 삽입한 여성 중 약 60건의 ALCL 발병사례가 있음
∙ 의료진은 인공유방 시술을 받고자 하는 여성에게 시술 전 ‘인공유방 시술의 위해성과 유익성’에 대하여 미리 알려주고, 인공유방 이식 후에 장액종이 나타날 경우에는 역형성대세포림프종 (ALCL) 발병여부를 확인할 것을 권고
∙ 발병사례가 있는 경우 의료기관에서는 ‘의료기기 부작용’에 대한 정보를 식품의약품안전처에 신속하게 보고할 것
- 서면보고 : 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」(식약처 고시 제2014-197호)
별지 제1호서식을 이용하여 우편(충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명5로 303
(만수리 864) 국도 푸르미르 빌딩 의료기기관리과) 또는 팩스(043-230-0430) 보고
- 온라인 보고 : http://emed.mfds.go.kr-보고마당-유해사례보고
∙ 인공유방을 삽입한 환자는 인공유방을 지속적으로 모니터링하고, 변화가 감지될 경우 의료진과 상의하여 역형성대세포림프종(ALCL) 발병여부에 대하여 확인할 것을 권고

출처 : 의료기기정보기술지원센터

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