보형물을 이용한 가슴성형의 안전성(알러간사 홈페이지에서 발췌)

 본 내용은 알러간사 홈페이지

(http://www.natrelle.com/breast_augmentation.aspx)에서 발췌 인용한 내용입니다.

 

 

 

 

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Approved Uses
Breast Augmentation for women at least 22 years old. Breast augmentation includes primary breast augmentation to increase the breast size, as well as revision surgery to correct or improve the result of a primary breast augmentation surgery.

 

사용허가

유방확대는 최소한 22세가 되어야 합니다. 여기서 이야기 하는 유방확대는 유방 크기를 키우기 위한 처음 수술은 물론 1차 수술 결과를 교정하거나 ​개선할 목적으로 수술하는 재수술도 포함됩니다.

 

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C​ontraindications
Breast implant surgery should NOT be performed in:

 

• Women with active infection anywhere in their body
• Women with existing cancer or pre-cancer of their breast who have not received adequate treatment for those conditions
• Women who are currently pregnant or nursing​

유방확대를 해서는 안되는 경우

 

• 어느 부위건 몸에 치료되지 않은 감염이 있는 경우
• 유방에 적절히 치료받지 않은 암이나 암전단계 질환이 있는 경우
• 현재 임신이나 수유중인 경우

 

 

Warnings  

• There are many factors that can affect the outcome and appropriate timing of a breast reconstruction
• Many of the changes to breasts following implantation cannot be undone, and if the implants are removed without replacement, dimpling, wrinkling, or puckering may be experienced
• Breast implants are not lifetime devices, and additional unplanned surgeries will likely be necessary
• In order to screen for silent rupture, regular MRI screenings are recommended

 

반드시 알아야할 정보

• ​결과에 영향을 주는 많은 요소들이 있으며 결과를 확인하기 위해 시간이 필요하다.
• 보형물 삽입 수술시 되돌릴 수 없는 조직의 많은 변화가 있을 수 있어서 보형물을 제거하는 경우 부분적으로 파이거나 주름잡히거나 접히는 경우가 있다.
• 유방 보형물은 평생 지속되지 않아서 예상치 않게 다시 수술을 해야하는 경우가 있다.
• 보형물이 터진 지 모르는 경우도 있어서 정기적인 MRI 검사를 추천한다.​

 

​Precautions
Safety and effectiveness have not been established in patients with the following:

• Autoimmune diseases (for example, lupus and scleroderma)
• A weakened immune system (for example, currently taking drugs that weaken the body’s natural resistance to disease)
• Planned chemotherapy following breast implant placement
• Planned radiation therapy to the breast following breast implant placement
• Conditions that interfere with wound healing and blood clotting
• Reduced blood supply to breast tissue
• Clinical diagnosis of depression or other mental health disorders, including body dysmorphic disorder and eating disorders. Please discuss any history of mental health disorders with your surgeon prior to surgery. Patients with a diagnosis of depression, or other mental health disorders, should wait for resolution or stabilization of these conditions prior to undergoing breast implantation surgery

 

​사전 주의 정보

다음의 경우 안전성이나 효과가 확인되지 않았음

• 자가면역 질환(루푸스, 경피증 등)
• 면역체계가 약화된 경우(최근 몸의 면역을 저하시킬 수 있는 약을 복용한 경우 등)
• 보형물 삽입후 화학요법이 계획되었거나 방사선 치료가 계획된 경우
• 상처 치유나 지혈에 장애가 있는 경우
• 유방조직에 혈액순환이 안 좋은 경우
• 우울증을 비롯한 정신 질환을 앓고 있거나 과거에 앓았던 경험이 있는 경우 집도의와 상의하고 안정화 될 때까지 기다렸다 수술 받아야 함​

 

​Adverse events
The most commonly reported adverse events for Natrelle^® 410 Highly Cohesive Anatomically Shaped Silicone-Filled Breast Implants are: reoperation, implant removal (with or without replacement), implant rupture, and Baker grade III/IV capsular contracture. 물방울 보형물로 수술후 가장 흔한 부작용은 재수술,보형물 파열, 구축현상이다.

 

Other potential complications for Natrelle^® 410 Highly Cohesive Anatomically Shaped Silicone-Filled Breast Implants include: swelling, implant malposition, pain, ptosis, infection, changes in breast sensation, nipple complications, seroma, delayed wound healing, hematoma, scarring, asymmetry, wrinkling/rippling, extrusion, implant palpability/visibility, and upper pole fullness. 그 밖에 부종, 변위(위치이동), 통증, 상처회복지연, 혈종(피고이는 것), 흉, 비대칭, 접힘, 튀어나옴, 보형물이 만져지거나 보이는 것, 윗볼록 등이 있다.

 

The most commonly reported adverse events for Natrelle^® Silicone-Filled Breast Implants are: reoperation, implant removal (with or without replacement), Baker grade III/IV capsular contracture, implant malposition, and asymmetry. 둥근형 보형물로 수술하는 경우 재수술, 보형물제거, 구형구축, 보형물 변위, 비대칭이 가장 흔한 부작용이다.

 

Other potential complications for Natrelle Silicone-Filled Breast Implants include: unsatisfactory results, pain, changes in nipple and breast sensation, infection, hematoma/seroma, difficulties breastfeeding, calcium deposits in the tissue around the implant, extrusion, necrosis, delayed wound healing, breast tissue atrophy / chest wall deformity, and lymphadenopathy. 그 밖에 결과불만, 통증, 유두나 유방감각변화, 감염, 혈종/장액종, 수유장애, 석회화, 돌출, 조직괴사, 상처회복지연, 유방조직위축, 흉벽변형, 임파선증 등이 있다.