알러간 내트렐 둥근형 core study 10년 결과

내트렐 둥근형 실리콘 보형물 :

10년간 집중 연구 결과에 대한 논문

 

미국성형외과학술지 최근호에 실린 논문

 

 

 

 

 

알러간 내트렐 둥근형 실리콘 보형물이 미국 식약청에서 집중실험의 중간결과로 2006년에 허가를 내주었는데 최종 10년 결과를 보고하는 논문이다.

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이 논문에 의하면 Kaplan-Meier 피막 구축 발생율이 가슴확대는 18.9%, 가슴확대재수술은 28.7%, 재건수술의 경우 24.6%였다.

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확대수술을 한 대상에서 피막 구축은 근육 앞에 넣은 실험군에서 26.3%가 발생한 것에 비해 근육 뒤에 넣은 실험군에서는 15.7%로 현저하게 낮았다.

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MRI검사를 통해 터진 것으로 진단 받은 총 수는 임상 실험 사람 대비 13%, 보형물 대비 7.7%였다. 연구가 끝날 때까지 가슴확대를 받은 대상의 81.8%가 처음에 넣었던 보형물을 가지고 있었다.

 

 

만족도 조사를 하였을 때 가슴확대수술을 받은 환자의 94.2%가 만족 또는 매우 만족하였고 가슴성형 재수술을 받은 환자는 83.8% 재건수술을 받은 환자는 90.7%가 자신들의 보형물에 대해 만족 또는 매우 만족한 통계를 보였다.

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통합적인 만족도나 크기, 모양, 촉감, 대칭 등에 대한 만족도에 대한 기준선을 훨씬 상회하였다.(Significant improvement over baseline)

 

결론적으로 내트렐 코어 스터디에서 보여준 10년 데이터로 판단할 때 성형외과의사와 환자가 의사결정을 하는데 안정적이고 아주 높은 만족을 주는 보형물이라고 말할 수 있다.

 

 

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