인공유방에 대하여

인공유방에 대하여

 

오직 가슴성형만 수술하는 박진석성형외과

 

 

 

인공유방 (Breast prothesis, 4등급)

현재 식품의약품안전처로부터 허가 받은 인공유방은 실리콘 재질의 주머니 내에 실리콘겔이나 생리 식염수가 채워져 있으며 유방암, 선천적, 후천적 기형, 기타 사고로 유방 손상 및 상실, 절제 수술 후 유방을 재건하거나, 혹은 미용의 목적으로 유방을 확대하는데 사용된다.

 

 

 

 

 

 

 

 

인공유방 보형물의 특징

 

 

 

 

개인의 체형, 가슴의 상태와 선호도를 고려하여 적합한 모양의 보형물을 선택하기 위해서 전문의와 충분히 상의하여야 합니다.

 

 

 

 

인공유방 시술 시 고려해야 할 사항

 

 

인공유방 보형물은 영구이식제품이 아닙니다.
2011년 6월 발표된 FDA 보고서에 따르면 가슴확대를 위해 인공유방을 이식한 5명 중 1명은 8~10년 이내에 이식한 제품을 제거할 필요가 있으며, 가슴재건을 위해 인공유방을 이식한 2명 중 1명은 10년 후에 해당제품을 제거할 필요가 있습니다. 따라서 인공유방 삽입술이 1회로 끝나는 수술이 아닐 수 있다는 것을 인지하셔야 합니다

 

 

아래와 같은 상태의 환자에 있어 인공유방의 안전성과 유효성이 아직 정립되지 않아 적합하지 않습니다.

 

 

∙ 자가 면역 질환이 있는 경우 (예 : 루푸스나 피부 경화증 등)
∙ 상처가 제대로 치유되기 힘든 경우 (예 : 당뇨 등)
∙ 혈액응고에 문제가 있는 경우 (예 : 쿠마딘 치료 중인 환자 등)
∙ 면역계가 기능을 다하지 못하는 경우 (예 : 면역 억압 치료를 받고 있는 경우)
∙ 유방조직으로 가는 혈류 공급이 감소되거나 방사선요법을 수행 중인 경우
∙ 정신건강장애가 있는 것으로 진단된 경우 (예 : 우울증 또는 신체이형장애 및 섭식장애 등)

 

 

원하는 결과를 얻기 위해서는 수술 전 의사와 충분히 상담 해야 합니다.

∙ 수술 전 인공유방 보형물과 관련된 부작용 및 위험성 숙지

∙ 충분한 상담을 통해 개개인에게 적합한 인공유방 보형물의 모양, 사이즈, 표면질감, 절개부위, 삽입 위치 결정

 

 

인공유방을 삽입한 환자의 인공유방과 인접한 흉터막(scar capsule)에 경미하나 유의미한 역형성대세포림프종(ALCL) 발생 위험성이 있습니다.

※ ALCL(Anaplastic Large Cell Lymphoma, 역형성대세포림프종) :
면역체계 이상으로 발생할 수 있는 암으로 림프절 및 피부 등 신체 여러 부위에 발병할 수 있으며, 전세계적으로 인공유방을 삽입한 여성 중 약 60건의 ALCL 발병사례가 있음
∙ 의료진은 인공유방 시술을 받고자 하는 여성에게 시술 전 ‘인공유방 시술의 위해성과 유익성’에 대하여 미리 알려주고, 인공유방 이식 후에 장액종이 나타날 경우에는 역형성대세포림프종 (ALCL) 발병여부를 확인할 것을 권고
∙ 발병사례가 있는 경우 의료기관에서는 ‘의료기기 부작용’에 대한 정보를 식품의약품안전처에 신속하게 보고할 것
- 서면보고 : 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」(식약처 고시 제2014-197호)
별지 제1호서식을 이용하여 우편(충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명5로 303
(만수리 864) 국도 푸르미르 빌딩 의료기기관리과) 또는 팩스(043-230-0430) 보고
- 온라인 보고 : http://emed.mfds.go.kr-보고마당-유해사례보고
∙ 인공유방을 삽입한 환자는 인공유방을 지속적으로 모니터링하고, 변화가 감지될 경우 의료진과 상의하여 역형성대세포림프종(ALCL) 발병여부에 대하여 확인할 것을 권고

 

 

출처 : 의료기기정보기술지원센터

 

 

 

 

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