인공유방 부작용 - 형성대세포림프종(ALCL)

인공유방 부작용 - 형성대세포림프종(ALCL)

 

오직 가슴성형만 수술하는 박진석성형외과

 

 

 

 

형성대세포림프종(ALCL)

 

 

 

 

○ 2011년 미국 FDA는 전세계적으로 인공유방 수술을 받은 여성에게서 중복 여부를 확인할 수 없는 약 60증례의 역형성대세포림프종(ALCL, Anaplastic LargeCell Lymphoma) 발병사례가 있음을 확인하고 잠재적 연관성에 관한 발표를 하였습니다.

○ ALCL은 면역체계와 관련된 굉장히 희귀한 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환입니다. 미국 FDA 조사결과에 따르면 인공유방 시술과는 상관없이 매년 여성 50만명 중 1명이 ALCL 확진을 받고 있으며, 가슴에 발병하는 경우는 약 1억명 중 3명 정도로 보고되고 있습니다.

○ 인공유방 수술 후 시 발병한 사례를 볼 때, ALCL은 일반적으로 인공유방 주변의 섬유화된 피막 내에 함유되어 있었습니다. 대부분의 경우, ALCL은 인공유방 및 주변의 반흔조직을 제거하는 수술로 치료하였으며 일부 환자는 방사선 치료와 화학요법을 병용하였습니다.

 

○ ALCL의 발병 위험은 매우 낮지만, 인공유방 이식수술 시 그 가능성이 증가할 수 있습니다. 2011년 당시 우리나라에서도 모든 국내 허가제품의 사용시 주의사항에 ‘인공유방 보형물이 있는 환자에게 보형물에 인접한 흉터막 (Scar Capsule)에 경미하지만 유의미한 역형성대세포림프종(ALCL) 발생 위험성이 있음’이라는 문구를 추가하도록 안전성 서한을 배포한 바 있습니다

 

 

 

 

 

 

출처 : 식품의약품안전처 - 인공유방 안전사용을 위한 안내서

 

 

 

 

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